1. 负责原料药车间批生产记录的发放与回收；
2. 负责审核批生产记录：包括物料、称重过程的复核情况，各生产工序记录的检查，清场记录、中间产品检验结果、偏差处理等；
3. 负责水质取样；
4. 负责监督和抽查生产中所使用的各种器具、压力表、温度计、压差计等的校验情况，到期前及时提示校验；
5. 负责协助调查原料药车间出现的偏差、CAPA，跟踪检查纠正措施和预防措施的执行情况；
6. 负责原料药车间物料、产品、水质、环境的质量回顾分析相关数据的收集汇总，起草年度质量回顾分析报告；
7. 协助督促原料药车间按照验证计划实施验证工作；
8. 负责原料药车间变更的执行情况的跟踪；
9. 负责日常监控、公司自检问题的跟踪落实；
任职要求1.教育背景：药学或相关专业，大专及以上学历，有工作经验者优先。
2.技能：具有良好的语言协调、沟通能力，抗压能力强，工作思路清晰，吃苦耐劳。